上海報關出口|進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械，上海報關出口熱線:
進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
關于醫(yī)療器械注冊證有效期?！妒称匪幤繁O(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》（食藥監(jiān)械管2015年第247號）：獲準注冊的醫(yī)療器械，是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內生產的醫(yī)療器械。
醫(yī)療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，可以進口。進口的醫(yī)療器械應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
2.2
海關對進口醫(yī)療器械備案/注冊證（包括醫(yī)療器械注冊證、第一類醫(yī)療器械備案憑證）電子數(shù)據(jù)與進口醫(yī)療器械產品報關單電子數(shù)據(jù)實施聯(lián)網核查。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
進口醫(yī)療器械報關時應提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊證。
2.3
進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。
2.4
海關依法對進口的醫(yī)療器械實施檢驗；檢驗不合格的，不得進口。
（1）核對現(xiàn)場查驗的商品信息、申報信息、準入信息三者是否一致。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
（2）核實進口醫(yī)療器械銘牌的有關信息是否與備案或注冊的制造商、商品名稱、型號規(guī)格一致。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
四、特殊要求
1、進口心臟起搏器特殊要求
1.1、海關總署指定海關對進口心臟起搏器實施檢驗監(jiān)管，負責指定經國家認可的醫(yī)療器械檢測機構對進口心臟起搏器進行檢測。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
2.2、北京海關、上海海關和?？诤ｊP為進口心臟起搏器指定檢驗實施機構。
2、進口呼吸機特殊要求
海關對進口高風險呼吸機進行重點監(jiān)管，由北京、天津、大連、上海、青島、武漢、廣州等地海關開展相關檢驗監(jiān)管工作。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
五、進口捐贈醫(yī)療器械
禁止境外捐贈人在向國內捐贈的醫(yī)療器械中夾帶我國列入《禁止進口貨物目錄》的物品。捐贈的醫(yī)療器械應為新品，并且已在中國辦理過醫(yī)療器械注冊，其中不得夾帶有害環(huán)境、公共衛(wèi)生和社會道德及政治滲透等違禁物品。上海報關出口，一般貿易進口報關，空運報關代理公司
杜絕惡意向中國轉移醫(yī)療垃圾！
醫(yī)療器械產品禁止進口列舉
禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。
根據(jù)商務部海關總署2018年第106號公告，對禁止進口的舊機電產品目錄進行了調整，自2019年1月1日起執(zhí)行。
印度二手設備配件進口報關需要注意什么呼和浩特海關首次破獲利用國際快件渠道網絡走私毒品大麻案沈陽桃仙機場海關護航貨運包機 確保汽車零件快速通關醫(yī)療器械法規(guī)MDR過渡期已開始！冒雨驗放慶州犬旅客利用自行車車座夾藏走私iPhone X手機被當場查獲深圳灣海關查獲電子“洋垃圾”1.3噸馬來西亞海運港口：民那丹（binatang）港口
